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      醫學統計經理

      更新日期:2020-05-03

      華潤生物醫藥(深圳)有限公司 — 臨床醫學部

      • 公司性質:國有企業
      • 公司規模:100 - 499人
      • 工作地點:北京-朝陽區
      • 工作性質:全職
      • 學歷要求:碩士及以上
      • 工作經驗:二年以上
      • 專業要求:生物統計 流行病...
      • 外語要求:英語良好
      • 工資待遇: 15000~25000 元/月
      • 職稱要求:不限
      • 招聘人數:1人
      • 招聘日期:2020-01-11 ~ 2021-02-08
      (一)崗位職責:
      1、根據公司的SOP生成統計分析計劃,審核臨床統計和數據管理相關的文檔,包括但不限于統計分析計劃、統計分析報告、TFL、數據管理計劃、數據核查計劃,數據核查與管理報告等;
      2、負責臨床試驗的數據管理,對分析數據集、數據列表等進行質量控制和統計審閱;
      3、對臨床試驗數據進行統計分析,并撰寫統計相關文件,如SAP、SAR;
      4、為各項目提供其他統計學支持,樣本量計算、隨機化、設盲、終點指標及其分析方法的選擇等;
      5、負責臨床試驗CRF的審核,協助文章的撰寫和發表,包括但不限于case report,臨床研究,meta分析等;
      6、積極關注領域發展動向,定期檢索、整理、收集產品相關領域進展和資料,建立、發展和維護產品相關領域進展的平臺/知識庫。
      (二)任職要求:
      1、碩士及以上學歷,統計相關專業,醫學統計學、生物統計學、流行病與衛生統計學優先考慮;
      2、5年以上制藥企業或CRO公司醫學統計工作經驗,具備腫瘤、免疫等適應癥臨床統計經驗者優先考慮;
      3、熟悉統計和法規要求,包括藥物臨床試驗質量管理規范(GCP),ICH、FDA相關指南、法規、技術指導文件等;
      4、能獨立計算樣本量,熟悉軟件編程和統計原理,熟練掌握SAS、R、SPSS、PASS等常用軟件中至少1種;
      5、能自主獨立完成工作,對細節和準確度有較高的敏感性,能夠保持高質量標準,具備嚴謹的工作作風,良好的組織溝通能力、較強的學習能力、執行力和一定的項目管理能力。

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      華潤生物醫藥(深圳)有限公司

        華潤生物醫藥(深圳)有限公司是華潤醫藥集團下屬致力于整合與打造高端生物藥研發、生產與銷售全產業鏈的全資子公司,是華潤醫藥集團生物藥戰略管理和資源配置的唯一平臺。目前華潤生物醫藥旗下有三家子公司,業務涵蓋生物藥研發、生產和銷售全產業鏈。華潤生物醫藥于2016年在深圳注冊成立,公司運營總部位于北京。

        華潤生物醫藥擁有現代化的生產基地和高水平的研發中心,具備優質的研發資源和強大的研發能力,目前擁有蛋白藥物、抗體藥物等多個生物藥子平臺,有 3個已上市品種,16個在研品種,涉及心血管、腫瘤、自身免疫等多個疾病領域,承擔8項國家科技重大新藥創制支持專項。華潤生物醫藥(含所屬子公司)擁有和獲得過國家高技術研究發展計劃(863計劃)研發基地、國家高新技術企業、中國生物技術外包服務聯盟成員、企業博士后科研工作站、北京市火炬計劃、北京新藥創制產學研聯盟、北京市重大高新技術成果轉化項目、中關村十大企業技術創新成果等多項榮譽及資質。

        作為具有巨大發展潛力的央企,華潤生物醫藥秉承華潤醫藥集團“尊重人的價值、開發人的潛能、升華人的心靈”的人才發展價值理念,致力于打造一支業務水平一流、具備優秀品質的優質人才隊伍,以促進中國醫藥行業發展為己任,致力于為人類的健康事業做出貢獻,實現員工與公司共同成長。

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